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淺析《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:本站 發(fā)布時(shí)間:2020-03-27

2017年11月1日,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)在第29號(hào)公告中發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》(GB/T 19378—2017),并已于2018年5月1日實(shí)施。下面淺析此標(biāo)準(zhǔn)以便于讀者理解。

1  標(biāo)準(zhǔn)修訂目的

劑型是指農(nóng)藥經(jīng)加工后,形成具有一定形態(tài)、特性(包括規(guī)格等)和使用方式的一類制劑產(chǎn)品的總稱。劑型確定的主要依據(jù)是產(chǎn)品狀態(tài)及有效成分的形態(tài),不涉及農(nóng)藥加工過(guò)程、產(chǎn)品組成及介質(zhì)。劑型標(biāo)準(zhǔn)是制定農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范的依據(jù),是農(nóng)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)。在農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、銷售、貯運(yùn)和使用的生命周期中起到重要作用,是農(nóng)藥分類、統(tǒng)計(jì)和應(yīng)用學(xué)科中不可缺少的元素。

在2003年版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》(GB/T19378—2003)中制定了120種農(nóng)藥劑型名稱和代碼,涵蓋當(dāng)時(shí)農(nóng)用和衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品劑型。2008年,在農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《農(nóng)藥登記管理術(shù)語(yǔ)》(NY/T 1667—2008)(以下簡(jiǎn)稱農(nóng)行標(biāo))中增訂14種劑型。至此,我國(guó)共制定了134種農(nóng)藥劑型名稱和代碼。

此次標(biāo)準(zhǔn)修訂的首要目的是隨著科學(xué)發(fā)展與技術(shù)進(jìn)步,生產(chǎn)、市場(chǎng)和環(huán)保的需求,農(nóng)藥更新和對(duì)農(nóng)藥劑型的認(rèn)識(shí)水平及加工技術(shù)的提高,農(nóng)藥劑型需要適應(yīng)形勢(shì)要求,淘汰落后、包裝、功能性及無(wú)商品流通產(chǎn)品劑型,增加環(huán)保型新劑型,對(duì)劑型進(jìn)行科學(xué)合理的優(yōu)化整合,使之更規(guī)范和實(shí)用。其次,我國(guó)劑型標(biāo)準(zhǔn)修訂是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步更新的需要。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織、世界衛(wèi)生組織、植保協(xié)會(huì)(CropLife)隨著農(nóng)藥生產(chǎn)需要,修訂和增減農(nóng)藥劑型名稱、代碼和定義。分析歷次《FAO和WHO的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和使用手冊(cè)》及附錄E《CropLife農(nóng)藥劑型標(biāo)準(zhǔn)》的變化,體現(xiàn)出3個(gè)特點(diǎn):一是科學(xué)分類,精簡(jiǎn)劑型。在1987年版有65種劑型;1995年版有72種劑型;2002年版有91種劑型;2006年版有92種劑型,而2010年版只有63種劑型,2016年有65種劑型。新版國(guó)際劑型減少了部分因外觀、形狀和介質(zhì)等差異較小的劑型(如顆粒劑不再細(xì)分大粒劑、細(xì)粒劑、微粒劑和微囊粒劑,煙劑不再分煙片、煙罐、煙彈、煙燭、煙球、煙棒等,餌劑不再分餌粉、餌粒、餌塊、餌片、谷餌等)。這些變化表明農(nóng)藥劑型定義更寬泛,不再由于微小物性變化而派生劑型。另外,在市場(chǎng)上沒(méi)有(或極少)流通產(chǎn)品也是劑型取消的原因。二是FAO/WHO聯(lián)動(dòng),統(tǒng)一規(guī)范。自2002年起FAO/WHO聯(lián)合制訂并發(fā)布《FAO和WHO的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和使用手冊(cè)》,增訂了氣霧劑、蚊香、電熱蚊香片、電熱蚊香液和長(zhǎng)效防蚊帳等衛(wèi)生用劑型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;在CropLife劑型中也增加此類劑型和代碼。三是淘劣增良,環(huán)保領(lǐng)航。農(nóng)藥劑型穩(wěn)步發(fā)展,淘汰多為落后劑型,如漂浮粉劑等,新增多為對(duì)環(huán)境友好劑型,如長(zhǎng)效防蚊帳等,這是農(nóng)藥領(lǐng)域發(fā)展的方向。

再次,此標(biāo)準(zhǔn)修訂也是法規(guī)要求。根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》規(guī)定,在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,根據(jù)科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)展要適時(shí)進(jìn)行修訂,其周期一般不超過(guò)5年。原標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布已有14年,需修訂更新。綜上所述,修訂基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是農(nóng)藥發(fā)展的技術(shù)保障,是具有劃時(shí)代現(xiàn)實(shí)意義的。

2  標(biāo)準(zhǔn)修訂原則

該標(biāo)準(zhǔn)修訂方針是以安全、環(huán)保、科學(xué)、規(guī)范為宗旨,以FAO/WHO農(nóng)藥劑型分類為藍(lán)本,本著按形態(tài)和性能分類、系統(tǒng)排序,易于區(qū)分、不混淆和適用性強(qiáng)的原則,淘汰落后和無(wú)商品流通劑型,取消功能性和包裝類劑型,對(duì)現(xiàn)有劑型進(jìn)行優(yōu)化、整合??茖W(xué)合理界定各類劑型及劑型間的差異,嚴(yán)謹(jǐn)文字說(shuō)明,避免相同/相似產(chǎn)品作為不同劑型的誤判。

2.1  農(nóng)藥劑型命名原則

在上版標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥劑型命名原則基礎(chǔ)上,對(duì)文字作適當(dāng)修改。即以產(chǎn)品狀態(tài)為主題詞,冠以性能或用途等;劑型名稱簡(jiǎn)捷、不重復(fù),一般為2~5個(gè)字;中英文含義相符;兼顧習(xí)慣用法;注意與化工、醫(yī)藥、化妝品等行業(yè)相關(guān)專業(yè)用語(yǔ)的區(qū)別及銜接。

2.2  農(nóng)藥劑型代碼規(guī)律

國(guó)際劑型代碼多采用劑型英文單詞(以2個(gè)或1個(gè)單詞首字母或后位/諧音字母,多個(gè)單詞的多為首位或具有代表性單詞中2個(gè)單詞首位字母)中2個(gè)字母順序或倒序組合體,并兼顧同類劑型代碼的一致性,避免重復(fù)和發(fā)音等因素。創(chuàng)制劑型英文及代碼盡量參照此模式,遵循國(guó)際名稱和代碼規(guī)律和不重疊、不混淆原則,制定我國(guó)農(nóng)藥劑型英文名稱及代碼,并加注“*”號(hào)備注。

3  劑型名稱代碼的說(shuō)明

3.1  原藥和母藥technical materials and technical concentrates

3.1.1  原藥technical material(TC)

原藥中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。為避免混亂,將原油、原液、原粉等統(tǒng)稱為原藥。結(jié)晶、結(jié)晶粉是產(chǎn)品形態(tài),不是劑型。

3.1.2  母藥technical concentrate(TK)

母藥中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。母藥存在固、液2種形態(tài),屬于不直接使用半成品,需加工配制成最終產(chǎn)品。按國(guó)際慣例不再細(xì)分母粉和母液,將母液、母粉、原藥溶液、苯油、預(yù)混液、濃縮液、濃劑及微生物等農(nóng)藥的高孢粉、原藥等統(tǒng)稱母藥。

將原標(biāo)準(zhǔn)滴加液SF*合并到母藥。

3.2  固體制劑solid formulations
3.2.1  直接使用固體制劑solid formulations for direct use
(1)粉劑dustable powder(DP)

(2)顆粒劑granule(GR)

粉劑、顆粒劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

原標(biāo)準(zhǔn)觸殺粉CP在CropLife標(biāo)準(zhǔn)中列出,僅用于衛(wèi)生用農(nóng)藥,且與粉劑特性差異不大,又無(wú)登記產(chǎn)品,故合并到粉劑;取消原標(biāo)準(zhǔn)漂浮粉劑GP,因無(wú)登記產(chǎn)品,國(guó)際上已取消,在生產(chǎn)和使用中易存在安全隱患。原標(biāo)準(zhǔn)大粒劑GG、細(xì)粒劑FG、微粒劑FG和微囊粒劑CG是根據(jù)粒徑范圍和材質(zhì)(包囊)差異細(xì)化派生的劑型,僅有少數(shù)登記產(chǎn)品,國(guó)際上已不再單列,故合并到顆粒劑,不再以材質(zhì)變化而派生劑型。

(3)球劑pellet(PT*)

球劑中英文名稱及代碼與上版相同,參考早期CropLife煙球的英文和代碼,為避免與醫(yī)藥用語(yǔ)區(qū)別,兼顧防蛀領(lǐng)域長(zhǎng)期使用球形產(chǎn)品,故為球劑,修訂了文字說(shuō)明。

原標(biāo)準(zhǔn)塊劑BF*,因形狀難確定,國(guó)際上沒(méi)有,已登記產(chǎn)品按鑒定結(jié)果重新確定劑型。原標(biāo)準(zhǔn)防蛀片劑MPT*、防蛀球劑MPP*分別合并到片劑和球劑。

(4)片劑tablet(TB)

片劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼。為與顆粒劑等中英文對(duì)應(yīng)和簡(jiǎn)約,取消原標(biāo)準(zhǔn)并列的英文和代碼tablet for direct application (DT),修訂了文字說(shuō)明。

殺螨紙AP*無(wú)產(chǎn)品,予以取消。

(5)條劑plant rodlet(PR)

條劑與原標(biāo)準(zhǔn)棒劑PR形狀相近,且相對(duì)寬泛,故合并為條劑,采用棒劑英文和代碼,即等同采用CropLife劑型英文名稱及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

原標(biāo)準(zhǔn)熏蒸掛條VS*在農(nóng)行標(biāo)修訂為掛條SR*,已有產(chǎn)品使用。根據(jù)專家建議將掛條SR*修改為條劑,拓寬使用范圍,適用懸掛、纏繞等方式,符合命名原則。原標(biāo)準(zhǔn)筆劑CA*合并到條劑。筆劑與粉筆外觀相似,易使兒童誤用,根據(jù)農(nóng)藥檢(藥政)[1999]75號(hào)文件,限制部分衛(wèi)生用產(chǎn)品外觀,如殺蟑筆劑應(yīng)別于普通粉筆形狀,避免引起兒童興趣,減少接觸風(fēng)險(xiǎn)。

3.2.2  可分散固體制劑solid formulations for dispersion
(1)可濕性粉劑wettable powder(WP)

(2)油分散粉劑oil dispersible powder(OP)
可濕性粉劑、油分散粉劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

(3)乳粉劑emulsifiable powder(EP)
乳粉劑英文名稱及代碼等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,在農(nóng)行標(biāo)已制定,修訂了文字說(shuō)明。

(4)水分散粒劑water dispersible granule(WG)

(5)乳粒劑emulsifiable granule(EG)
水分散粒劑、乳粒劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

(6)水分散片劑water dispersible tablet(WT)

水分散片劑英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,為與水分散粒劑對(duì)應(yīng),且與英文中water吻合,將原標(biāo)準(zhǔn)可分散片劑修改為水分散片劑,修訂了文字說(shuō)明。

原標(biāo)準(zhǔn)泡騰粒劑EA*和泡騰片劑EB在國(guó)際上已取消,分別合并到水分散粒劑和水分散片劑。

3.2.3  可溶固體制劑solid formulations for dissolution
(1)可溶粉劑water soluble powder(SP)

(2)可溶粒劑water soluble granule(SG)

(3)可溶片劑water soluble tablet(ST)
可溶粉劑、可溶粒劑、可溶片劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

3.3  液體制劑liquid formulations
3.3.1  溶液制劑simple solution formulations
(1)可溶液劑soluble concentrate(SL)

可溶液劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。該劑型未限定溶解有效成分是有機(jī)溶劑、水或其混合物(及必要助劑)。

根據(jù)FAO/WHO可溶液劑標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)注,以水為介質(zhì)的產(chǎn)品可不設(shè)水分指標(biāo),故國(guó)際上只有可溶液劑,內(nèi)涵了原標(biāo)準(zhǔn)水劑AS*;且從技術(shù)上也難區(qū)分這兩劑型(二者質(zhì)量控制項(xiàng)目相同),無(wú)法規(guī)定產(chǎn)品中水分含量,尤其是有效成分含量高的產(chǎn)品難以控制水或溶劑的比例。為與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,把水劑合并到可溶液劑。注意活體微生物產(chǎn)品一般不是水劑。

(2)可溶膠劑water soluble gel(GW)

(3)油劑oil miscible liquid(OL)

(4)展膜油劑spreading oil(SO)
可溶膠劑、油劑、展膜油劑(歸油劑類)中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,拓寬油劑使用范圍,修改為稀釋或不稀釋溶劑。

3.3.2  分散液體制劑solution formulations for dispersion
(1)乳油emulsifiable concentrate(EC)

(2)乳膠emulsifiable gel(GL)

(3)可分散液劑dispersible concentrate(DC)
乳油、乳膠、可分散液劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)或CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。乳油中文名稱兼顧習(xí)慣用法。

(4)膏劑paste(PA)
膏劑英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,因膏糊字義相似,膏相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn),故把原標(biāo)準(zhǔn)糊劑改為膏劑,修訂了文字說(shuō)明。

原標(biāo)準(zhǔn)濃膠(膏)劑PC無(wú)登記產(chǎn)品,國(guó)際上已取消,故予以取消。

3.3.3  乳液制劑emulsion formulations
(1)水乳劑emulsion, oil in water(EW)

(2)油乳劑emulsion, water in oil(EO)

(3)微乳劑micro-emulsion(ME)
水乳劑、油乳劑、微乳劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)或CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

(4)脂劑grease(GS)
脂劑英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,把原標(biāo)準(zhǔn)脂膏改為脂劑,符合修改原則,盡量落到“劑”,修訂了文字說(shuō)明。

3.3.4  懸浮制劑suspension formulations
(1)懸浮劑suspension concentrate(SC)

(2)微囊懸浮劑capsule suspension(CS)
懸浮劑、微囊懸浮劑代碼與上版相同,英文等同采用2016年版FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,取消原標(biāo)準(zhǔn)中aqueous(2010版有),修訂了文字說(shuō)明。

(3)油懸浮劑oil miscible flowable concentrates(OF)
油懸浮劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

(4)可分散油懸浮劑oil-base dispersion concentrate(oil dispersion)(OD)
可分散油懸浮劑英文名稱及代碼是等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn),而CropLife為oil dispersion,因代碼OD源于此,故并列為英文名稱,在農(nóng)行標(biāo)已制定。

3.3.5  多相制劑multi-character liquid formulations
(1)懸乳劑suspo-emulsion(SE)
懸乳劑代碼與上版相同,等同采用2016年版FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,取消原標(biāo)準(zhǔn)中aqueous(2010版有)。根據(jù)JMPS 2012 Closed Meeting修訂文字說(shuō)明。

(2)微囊懸浮-懸浮劑mixed formulations of CS and SC(ZC)

(3)微囊懸浮-水乳劑mixed formulations of CS and EW(ZW)

(4)微囊懸浮-懸乳劑mixed formulations of CS and SE(ZE)

微囊懸浮-懸浮劑、微囊懸浮-水乳劑、微囊懸浮-懸乳劑英文名稱及代碼等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)劑型及代碼,而CropLife有“a”,現(xiàn)采用FAO/WHO英文,在農(nóng)行標(biāo)已制定。

3.4  種子處理制劑seed treatment formulations
3.4.1  種子處理固體制劑seed treatment solid formulations
(1)種子處理干粉劑powder for dry seed treatment(DS)

(2)種子處理可分散粉劑water dispersible powder for slurry seed treatment(WS)

種子處理干粉劑、種子處理可分散粉劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

原標(biāo)準(zhǔn)種子處理可溶粉劑SS列FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)中,但在2013年JMPS會(huì)議上建議取消此劑型標(biāo)準(zhǔn)指南,CropLife已取消,無(wú)登記產(chǎn)品,故予以取消。

3.4.2  種子處理液體制劑seed treatment liquid formulations
(1)種子處理液劑solution for seed treatment(LS)

(2)種子處理乳劑emulsion for seed treatment(ES)
種子處理液劑、種子處理乳劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

(3)種子處理懸浮劑suspension concentrate for seed treatment(flowable concentrate for seed treatment) (FS)

種子處理懸浮劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)及代碼,而CropLife為flowable concentrate for seed treatment,因代碼FS源于此,故并列為英文名稱。

根據(jù)FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn),種子處理懸浮劑未限定是否含有成膜劑和采用包衣或拌種使用方法,產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)主要有附著性和粒徑分布等,此劑型可涵蓋原標(biāo)準(zhǔn)懸浮種衣劑FSC*(含成膜劑及種子包衣,技術(shù)指標(biāo)有成膜時(shí)間、包衣脫落率和均勻度等項(xiàng)指標(biāo))。為與國(guó)際接軌,將懸浮種衣劑合并到種子處理懸浮劑。原標(biāo)準(zhǔn)種子處理微囊懸浮劑CF合并到種子處理懸浮劑,國(guó)際上已取消。因無(wú)登記產(chǎn)品,取消農(nóng)行標(biāo)制定的種子處理微囊懸浮-懸浮劑ZCS*。

3.5  其他制劑other formulations
此次修訂對(duì)劑型類別調(diào)整主要涉及揮散制劑和帶有應(yīng)用器具的制劑。

3.5.1  帶有應(yīng)用器具的制劑formulations prepared as devices
(1)氣霧劑aerosol dispenser(AE)
氣霧劑代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO和CropLife代碼。國(guó)際英文增加dispenser,故作相應(yīng)修訂,修訂了文字說(shuō)明。原標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)介質(zhì)分油基氣霧劑OBA、水基氣霧劑WBA、醇基氣霧劑ABA*,現(xiàn)合并為氣霧劑。

(2)電熱蚊香片vaporizing mat(MV)

(3)電熱蚊香液liquid vaporizer(LV)

電熱蚊香片、電熱蚊香液中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn),修訂了說(shuō)明文字。因無(wú)登記或市場(chǎng)無(wú)流通產(chǎn)品,取消原標(biāo)準(zhǔn)電熱蚊香漿VA*、固液蚊香SV*、驅(qū)蟲帶RT*和農(nóng)行標(biāo)的電熱蚊香塊VB*

(4)防蚊片proof mat(PM*)

原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蟲片RM*在農(nóng)行標(biāo)修訂為驅(qū)蚊片RMM*,此次修改為防蚊片,把repellent改為proof,從中英文名字中與涂抹類產(chǎn)品區(qū)分。因需要配套器具使用,特歸此類。農(nóng)行標(biāo)驅(qū)蚊粒RMG*與其有形狀和材質(zhì)差異,但作用方式相同,故合并為驅(qū)蚊片。

3.5.2  揮散制劑volatile formulations
(1)氣體制劑gas(GA)
氣體制劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

(a)發(fā)氣劑gas generating product(GE)
發(fā)氣劑是氣體制劑特殊形式,英文及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。為規(guī)范農(nóng)藥類別由原特殊用途調(diào)整到此類。

(2)揮散芯dispensor(DR*)

揮散芯中、英文是參考國(guó)際生物化學(xué)農(nóng)藥常用詞、按劑型代碼規(guī)律,結(jié)合國(guó)情制定。其設(shè)定主要用于昆蟲嗅覺(jué)性化學(xué)信息物質(zhì)產(chǎn)品(一般持效期在1個(gè)月以上),也可用于環(huán)境衛(wèi)生控制有害生物產(chǎn)品。且不受引誘或揮散功能限制、相對(duì)寬泛,可涵蓋和替代原標(biāo)準(zhǔn)誘芯AW*,避免因濃度變化而引起功能差異等矛盾,目前登記的不多。揮散芯將產(chǎn)品使用方式形象化表示,“芯”表示中心,可向周圍揮散有效成分,達(dá)到控制有害生物,芯沒(méi)有限定載體材質(zhì)和形狀,可為管、塊、粒等,顯得更貼切和適用,符合命名和修訂原則。

取消因外觀形狀差異為昆蟲信息素設(shè)定原標(biāo)準(zhǔn)緩釋塊BRB*、緩釋管BRT*,合并為揮散芯。該劑型制定為生物化學(xué)農(nóng)藥發(fā)展奠定技術(shù)規(guī)范。因無(wú)登記產(chǎn)品,取消原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蟲環(huán)RL*。由于原標(biāo)準(zhǔn)緩釋粒BRG*說(shuō)明較寬泛,易造成誤解(已登記產(chǎn)品需鑒定確定劑型)。緩釋是功能詞,缺乏科學(xué)控制指標(biāo)和檢測(cè)方法。某些劑型本身具有緩釋功能,如微囊懸浮劑、顆粒劑等。顆粒劑生產(chǎn)工藝和使用方法決定了在少水情況下,釋放速度較緩慢,即有一定緩釋性。緩釋技術(shù)是雙刃劍,對(duì)作物能提供較長(zhǎng)保護(hù)時(shí)間,同時(shí)對(duì)當(dāng)/后茬作物、土壤和地下水有可能存在長(zhǎng)期潛在風(fēng)險(xiǎn),長(zhǎng)期低劑量釋放藥劑易誘導(dǎo)產(chǎn)生抗性。

3.5.3  煙類制劑smoke formulations

(1)煙劑smoke generator(FU)

煙劑英文及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。為規(guī)范農(nóng)藥類別將原標(biāo)準(zhǔn)煙類制劑由固體制劑調(diào)整到此類。

原標(biāo)準(zhǔn)煙罐FD、煙彈FP、煙球FW、煙燭FK均無(wú)登記產(chǎn)品,國(guó)際上已取消,故為取消劑型;原標(biāo)準(zhǔn)煙片F(xiàn)T和煙棒FK(國(guó)際上已取消)合并到煙劑。原標(biāo)準(zhǔn)煙霧劑FO*有點(diǎn)燃和加水發(fā)熱2種方式,其作用相同,合并到煙劑。

(2)蚊香mosquito coil(MC)

蚊香中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。對(duì)介質(zhì)不同如紙蚊香,因形狀及使用方法相同,性能差異不大,統(tǒng)稱蚊香。

農(nóng)行標(biāo)蠅香FC*存在安全隱患,根據(jù)第八屆第七次和第八次全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審會(huì)紀(jì)要,不再批準(zhǔn)新增登記,已無(wú)登記產(chǎn)品,故取消蠅香。原標(biāo)準(zhǔn)蟑香CC*為室內(nèi)用產(chǎn)品,長(zhǎng)時(shí)間高含量燃燒,除關(guān)注煙塵和室內(nèi)空氣清潔,與蠅香同樣存在影響居民健康和環(huán)境安全的風(fēng)險(xiǎn),及作用機(jī)理、防效和易誘發(fā)抗性等問(wèn)題,且產(chǎn)品少,市場(chǎng)流通有限,故取消蟑香。

3.5.4  誘餌制劑bait formulations
為規(guī)范分類將誘餌制劑由固體制劑調(diào)整到此類。

(1)餌劑bait(ready for use)(RB)

餌劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。根據(jù)修改原則,把原標(biāo)準(zhǔn)餌粉BP*、餌粒GB、餌塊BB,餌片PB、膠餌BG*、餌膏PS*合并為餌劑,取消原標(biāo)準(zhǔn)無(wú)產(chǎn)品餌棒SB*。

(2)濃餌劑bait concentrate(CB)

濃餌劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

3.5.5  空間驅(qū)避制劑spatial repellent formulations
此類產(chǎn)品使用是不直接接觸皮膚,WHO稱空間驅(qū)避(spatial repellent),相對(duì)比較安全、環(huán)保,需要關(guān)注和建立配套測(cè)定方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

(1)防蚊網(wǎng)insect-proof net(PN*)

(2)防蟲罩insect-proof cover(PC*)
防蟲網(wǎng)、防蟲罩是新增劑型,中英文名稱及代碼是根據(jù)劑型命名原則,與專家和企業(yè)商議而定。境外市場(chǎng)已普及,我國(guó)已有登記產(chǎn)品。

(3)長(zhǎng)效防蚊帳long-lasting insecticidal net(LN)

長(zhǎng)效防蚊帳代碼等同采用FAO/WHO和CropLife代碼及CropLife英文(比FAO/WHO簡(jiǎn)約or netting),將原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蚊帳LTN和農(nóng)行標(biāo)長(zhǎng)效蚊帳LN合并為長(zhǎng)效防蚊帳,修訂了文字說(shuō)明。取消原標(biāo)準(zhǔn)無(wú)登記產(chǎn)品蚊帳處理劑TN*。

3.5.6  涂抹制劑paint formulations

涂抹制劑主要指對(duì)害蟲有驅(qū)避作用的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品。上版標(biāo)準(zhǔn)已創(chuàng)制了這類劑型及代碼,使驅(qū)避產(chǎn)品生產(chǎn)初具規(guī)模,得到百姓認(rèn)可,在市場(chǎng)也受歡迎。因此類產(chǎn)品與人體接觸,需經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確保使用安全,并關(guān)注涂抹皮膚的特性,如感官、理化和衛(wèi)生等指標(biāo),控制重金屬及菌落總數(shù)等,還須注意皮膚舒適度和致敏性,建議采用安全護(hù)膚助劑。

(1)驅(qū)蚊乳repellent milk(RK*)

驅(qū)蚊乳中英文名稱與上版相同,中英文及代碼參考其他國(guó)家和化妝品名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)等資料,結(jié)合國(guó)情制定,修訂了文字說(shuō)明。

原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蚊霜RC*與驅(qū)蚊乳主要有黏度差異,夏季人們習(xí)慣使用黏稠度偏低的乳劑,已登記產(chǎn)品合并到驅(qū)蚊乳;原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蟲膏RA*在農(nóng)行標(biāo)修改為驅(qū)蚊膏RMP*,已登記產(chǎn)品合并為驅(qū)蚊乳,理由同上。

(2)驅(qū)蚊液repellent liquid(RQ*)

驅(qū)蚊液中英名稱及代碼與上版相同,參考其他國(guó)家、結(jié)合國(guó)情制定。
原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蚊露RO*與驅(qū)蚊液主要有黏度差異,已登記產(chǎn)品合并到驅(qū)蚊液。驅(qū)蚊液可包括水water/露lotion(或油oil),為安全和舒適,一般不含或含少量乙醇。

(a)驅(qū)蚊花露水repellent floral water(RW*)

驅(qū)蚊花露水中英名稱及代碼與上版相同,參考其他國(guó)家、結(jié)合國(guó)情制定。該劑型是驅(qū)蚊液的特殊劑型,主要有含花露水的差異??紤]使用者多為老幼婦,建議在具有防效基礎(chǔ)上,根據(jù)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,采用最低有效劑量。

(3)驅(qū)蚊巾repellent wipe(RP*)

將原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)蟲紙RP*修訂為驅(qū)蚊巾,目前尚無(wú)產(chǎn)品,但境外已有產(chǎn)品上市。取消無(wú)登記產(chǎn)品原標(biāo)準(zhǔn)涂膜劑LA、窗紗涂劑PW*,已有登記產(chǎn)品原標(biāo)準(zhǔn)涂抹劑PN*可根據(jù)鑒定結(jié)果確定劑型,這類產(chǎn)品主要用于涂抹物體表面,存在黏稠度差異。

3.5.7  使用方式劑型

使用方式劑型需在配套設(shè)備上使用,并有特定施藥劑量和使用霧滴大小、粒譜范圍等要求。原標(biāo)準(zhǔn)超低容量液劑UL、熱霧劑HN、超低容量懸浮劑SU、冷霧劑KN、靜電噴霧液劑ED(國(guó)際上已取消)均為使用方式劑型,其中后3個(gè)無(wú)登記產(chǎn)品予以取消。

取消原標(biāo)準(zhǔn)噴射劑SF*(多為衛(wèi)生用),按藥液鑒定結(jié)果確定劑型,避免因有無(wú)噴頭和低含量不需要稀釋成為劑型焦點(diǎn),且其技術(shù)指標(biāo)也難設(shè)定。同理取消原標(biāo)準(zhǔn)防蛀液劑MPL*,根據(jù)鑒定結(jié)果確定劑型。

(1)超低容量液劑ultra low volume liquid(UL)

超低容量液劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)和CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。

該劑型是一種使用方式,雖較早列在FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)中,但除含量、雜質(zhì)及穩(wěn)定性外,只有酸堿度和黏度指標(biāo)。近年發(fā)展很快,已有水乳劑、油懸浮劑、微乳劑等劑型在超低容量或熱霧機(jī)上噴霧使用,主要用于公共衛(wèi)生及林防、蝗防,在農(nóng)田使用較少。

小型無(wú)人機(jī)在農(nóng)田飛防用藥劑在國(guó)際上尚無(wú)劑型標(biāo)準(zhǔn),需建立配套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。首先要選擇適合藥劑和配套助劑,其技術(shù)指標(biāo)需延伸,根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)及配套設(shè)備制定相關(guān)技術(shù)指標(biāo),如黏度、揮發(fā)性(霧滴失重率)、霧滴粒徑、閃點(diǎn)等,以避免漂移產(chǎn)生藥害,聚焦霧滴控制與精準(zhǔn)施藥,提高農(nóng)藥使用率。注意技術(shù)指標(biāo)設(shè)定的科學(xué)和合理性,避免相同產(chǎn)品存在不同劑型的技術(shù)漏洞。

(2)熱霧劑hot fogging concentrate(HN)

熱霧劑中英文名稱及代碼與上版相同,等同采用CropLife劑型及代碼,修訂了文字說(shuō)明。原標(biāo)準(zhǔn)熱霧劑是液體制劑,根據(jù)CropLife定義,將其擴(kuò)展為直接或稀釋后在熱霧設(shè)備上使用制劑,包括液體和固體制劑。

4  有關(guān)說(shuō)明


4.1  取消包裝劑型

國(guó)際已無(wú)固固桶混劑KP,由于桶混類制劑屬于包裝形式劑型,每桶藥劑都有自身劑型,又無(wú)登記產(chǎn)品,為避免混淆,取消桶混劑TM*、固固桶混劑KP、液固桶混劑KK和液液桶混劑KL劑型。

4.2  取消無(wú)商品流通劑型和功能性劑型

取消原標(biāo)準(zhǔn)無(wú)產(chǎn)品藥袋BA*、藥膜MF*。

原標(biāo)準(zhǔn)驅(qū)避劑RE*、熏蒸劑VP、防蛀劑MP*、緩釋劑BR是功能表述詞,產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)、外觀等均難設(shè)定,為避免混淆,取消無(wú)登記產(chǎn)品驅(qū)避劑,后3個(gè)有登記產(chǎn)品的需根據(jù)鑒定結(jié)果確定劑型。

4.3  水溶性包裝產(chǎn)品

國(guó)際對(duì)采用密封水溶性包裝產(chǎn)品,可在劑型代碼后加后綴(-SB)做補(bǔ)充表示,并已列在2016版FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)上,我國(guó)這類產(chǎn)品還未普及,但將是減少農(nóng)藥包裝廢棄物的措施之一。另外如需劑型特性延伸,同理可采用劑型擴(kuò)展模式(如聚合-懸浮劑SC-PE),以鼓勵(lì)新工藝或新技術(shù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和推進(jìn)。

4.4  其他

天敵是大型活體生物,沒(méi)有生產(chǎn)加工過(guò)程,現(xiàn)根據(jù)產(chǎn)品包裝物或承載物暫定劑型,如卡片、殺蟲卡、殺蟲卵袋等,不符合劑型命名原則。根據(jù)2017版《農(nóng)藥登記資料要求》,天敵已免于登記,故不再設(shè)劑型。

5  標(biāo)準(zhǔn)效益分析

遵循安全、環(huán)保、科學(xué)、規(guī)范原則,參考2010年和2016年版《FAO和WHO的農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定和使用手冊(cè)》及2008年CropLife農(nóng)藥劑型和代碼,通過(guò)淘汰落后及無(wú)商品流通劑型,取消功能性、包裝類等劑型,增加空間驅(qū)避和揮散制劑類別,共制定61種農(nóng)藥劑型的名稱及代碼,其中85%等同采用國(guó)際劑型名稱及代碼,標(biāo)志著我國(guó)與國(guó)際農(nóng)藥劑型標(biāo)準(zhǔn)的銜接;還有15%的創(chuàng)制劑型,體現(xiàn)了我國(guó)農(nóng)藥劑型水平和中國(guó)特色。這樣既與國(guó)際接軌,又能接地氣。此標(biāo)準(zhǔn)涉及面廣,具有一定科學(xué)性、適用性和前瞻性,為農(nóng)藥安全和可持續(xù)發(fā)展提供技術(shù)保障。

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